电磁兼容性( EMC )指电气设备或系统运行时,对其所处的电磁环境不产生干扰或抵抗电磁环境干扰的能力。 EMC 是评价产品质量好坏的重要标准之一。为了以最为经济的方式保证产品的 EMC 质量,应该在产品设计初期采取适当的措施。根据定义， EMC 被分为电磁干扰( EMI )、电磁抗扰度或敏感度( EMS )。法规规定应满足 EMI 的最大值和 EMS 最小值。相关标准中对于可用的限值、采用的测量方法和仪器都作出了规定。
电磁兼容性( EMC )指电气设备或系统运行时,对其所处的电磁环境不产生干扰或抵抗电磁环境干扰的能力。 EMC 是评价产品质量好坏的重要标准之一。为了以最为经济的方式保证产品的 EMC 质量,应该在产品设计初期采取适当的···
有源医疗器械依赖电能驱动且直接作用于人体，其安全性要求远高于普通电子设备。电磁兼容性不足可能干扰其他仪器运行，导致设备误动作或数据失真，直接威胁患者安全。EMC测试通过系统性验证设备的电磁兼容性，从设计端到使用端构建全链条质量防线，是保障设备安全性与有效性的"技术守门员"。
从法规合规层面看，EMC测试是医疗器械上市的强制要求。根据《医疗器械监督管理条例》，第二类、第三类有源医疗器械必须通过EMC测试方可上市，NMPA、FDA等国内外监管机构均将其作为产品合规的核心指标。
